△中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家 王華慶
關(guān)于這次序貫免疫的對(duì)象,第一,必須是18歲以上的人群。第二,要完成2劑次的滅活疫苗接種,而且這2劑次接種的是國(guó)藥中生北京公司、北京科興公司、國(guó)藥中生武漢公司的新冠病毒滅活疫苗。第三,要全程完成2劑次的接種,且接種間隔不能短于6個(gè)月。第四,沒有進(jìn)行過加強(qiáng)免疫,也就是第3針沒有打。以上條件要嚴(yán)格把握。
此外,跟過去接種新冠疫苗的注意事項(xiàng)一樣,包括接種之前要了解當(dāng)?shù)亟臃N的相關(guān)規(guī)定,因?yàn)楝F(xiàn)在還是疫情流行期,在接種疫苗的過程中,要做好個(gè)人的防護(hù),要如實(shí)向接種醫(yī)生反映自己的健康情況。接種疫苗后要留觀30分鐘,發(fā)生懷疑與疫苗接種有關(guān)的不良反應(yīng)時(shí),如持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng),癥狀比較嚴(yán)重的,一是要向接種單位報(bào)告,二是要及時(shí)就醫(yī)。
此前凡全程接種國(guó)藥中生北京公司、北京科興公司、國(guó)藥中生武漢公司滅活疫苗或天津康希諾公司的腺病毒載體疫苗滿6個(gè)月的18歲以上目標(biāo)人群,可進(jìn)行一劑次同源加強(qiáng)免疫,也就是用原疫苗進(jìn)行加強(qiáng)。
完成全程接種上述三種滅活疫苗的目標(biāo)人群,還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫。
目前序貫加強(qiáng)免疫有兩種組合方案可選:

(圖片來源:疫苗與科學(xué))
對(duì)于目標(biāo)人群來說,同源加強(qiáng)免疫接種和序貫加強(qiáng)免疫選擇一種即可。無(wú)論是同源加強(qiáng)還是序貫加強(qiáng),均需在完成全程接種滿6個(gè)月的18歲以上人群中實(shí)施。
01什么是序貫加強(qiáng)免疫?
“序貫加強(qiáng)免疫接種,是指采用與基礎(chǔ)免疫不同技術(shù)路線的疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫接種。”中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶在2月19日下午國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上說到。
02為什么要進(jìn)行序貫免疫加強(qiáng)?
之前加強(qiáng)針需要跟之前的疫苗技術(shù)路線一致,現(xiàn)在又可以不一樣了,這是為什么呢?
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組成員邵一鳴表示,按照以往的傳染病防控經(jīng)驗(yàn),對(duì)付常規(guī)的病毒,單一疫苗可以應(yīng)對(duì),但對(duì)于狡猾的善于變異的病毒,可以實(shí)施不同的疫苗“聯(lián)合作戰(zhàn)”。
“序貫免疫有兩個(gè)優(yōu)點(diǎn)。”邵一鳴解釋:一是不同疫苗之間可以優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),二是對(duì)于部分人群可以減少副反應(yīng),由于不同的人體質(zhì)不同,對(duì)某一種疫苗可能有的人副反應(yīng)重一些,可以通過疫苗變換,減少副反應(yīng)的發(fā)生。
03什么人可以打新冠疫苗序貫免疫加強(qiáng)針?
根據(jù)今天聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上的部署,全程接種國(guó)藥中生北京公司、北京科興公司、國(guó)藥中生武漢公司的新冠病毒滅活疫苗滿6個(gè)月且未完成同源加強(qiáng)免疫的18歲及以上人群,根據(jù)需要進(jìn)行一劑次的序貫免疫加強(qiáng)。
04可以選擇哪些疫苗作為序貫免疫加強(qiáng)針?
方案指出,現(xiàn)階段,序貫加強(qiáng)免疫可選擇的疫苗為安徽智飛龍科馬公司的重組蛋白疫苗或天津康希諾公司的腺病毒載體疫苗中的一種,開展1劑次序貫加強(qiáng)免疫接種。
現(xiàn)有疫苗對(duì)預(yù)防奧密克戎變異株感染的效果如何?
據(jù)此前國(guó)家衛(wèi)健委官微消息,目前已有的研究結(jié)果顯示,奧密克戎變異株對(duì)現(xiàn)有疫苗并未完全出現(xiàn)免疫逃逸;現(xiàn)有疫苗對(duì)奧密克戎變異株仍有一定的保護(hù)效果,但對(duì)其預(yù)防感染的能力有所下降;未發(fā)現(xiàn)奧密克戎變異株引起重癥率和死亡率的上升,針對(duì)奧密克戎變異株,現(xiàn)有疫苗預(yù)防重癥和死亡仍有效果。
“研究數(shù)據(jù)表明,同源加強(qiáng)免疫和序貫加強(qiáng)免疫,都能夠進(jìn)一步提高免疫效果,希望滿足接種條件的人群能夠主動(dòng)接種、及早接種。”2月19日聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會(huì)上吳良有說。
近日,國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)》(New England Journal of Medicine)在線發(fā)表研究論文,表明重組蛋白新冠疫苗接種者能有效產(chǎn)生針對(duì)奧密克戎突變株(Omicron)的中和抗體。

(圖自:《新英格蘭醫(yī)學(xué)》官網(wǎng)截圖)
這項(xiàng)研究由中科院微生物研究所組織開展,對(duì)全程免疫3針重組新冠疫苗后1個(gè)月受試者血清采用假病毒交叉中和試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)。

結(jié)果發(fā)現(xiàn):78%(25/32)受試者血清對(duì)奧密克戎變異株中和抗體檢測(cè)陽(yáng)性,其中免疫第二、三針之間間隔4個(gè)月以上的受試者血清,100%(16/16)對(duì)奧密克戎變異株中和抗體檢測(cè)陽(yáng)性,中和抗體滴度均值相對(duì)于原型毒株只有約3倍的下降,這與目前已報(bào)道的其他上市疫苗情況相比,數(shù)據(jù)更優(yōu)。同時(shí),作為對(duì)照組的新冠肺炎康復(fù)者血清,針對(duì)奧密克戎突變株中和抗體檢測(cè)僅6.25%(1/16)檢測(cè)陽(yáng)性。
去年12月3日,北京大學(xué)謝曉亮、曹云龍,首都醫(yī)科大學(xué)金榮華及復(fù)旦大學(xué)余宏杰共同于著名國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞研究》(Cell Research)發(fā)表題為“Humoral immunogenicityand reactogenicity of CoronaVac or ZF2001 booster after two doses ofinactivated vaccine”的研究論文。
據(jù)悉,該論文研究目的為了評(píng)估異源第三劑ZF2001(智飛疫苗)或同源第三劑CoronaVac(科興疫苗)對(duì)疫苗誘導(dǎo)的VOC抗體的影響。研究結(jié)果表明,CoronaVac或ZF2001疫苗的第三劑均能迅速誘導(dǎo)體液免疫原性,接種2劑滅活疫苗的受試者中,ZF2001(智飛疫苗)異源加強(qiáng)14天后,對(duì)Beta株的中和抗體GMTs從7增加到301(44.5倍),對(duì)Gamma株從8增加到274(32.7倍),對(duì)Delta株從5增加到205(39.1倍),ZF2001(智飛疫苗)異源加強(qiáng)比滅活疫苗同源加強(qiáng)誘導(dǎo)更高的體液免疫反應(yīng),是異源加強(qiáng)劑的理想候選項(xiàng)。
接種2劑滅活疫苗的受試者中,滅活疫苗同源加強(qiáng)及ZF2001(智飛疫苗)異源加強(qiáng)安全性良好,24小時(shí)內(nèi)不良反應(yīng)發(fā)生率分別31.7%和16.7%,最常見的不良反應(yīng)為局部不良反應(yīng),所有不良反應(yīng)均為1級(jí)。

在使用CoronaVac初次免疫后4-8個(gè)月,針對(duì)三種變體的中和抗體水平接近檢測(cè)下限:CoronaVac或ZF2001疫苗的第三劑迅速誘導(dǎo)了體液免疫原性;ZF2001誘導(dǎo)的體液免疫反應(yīng)更高;所有組中的GMT針對(duì)原型菌株都高于針對(duì)Gamma、Beta和Delta變體。
同樣在去年11月23日,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏團(tuán)隊(duì)也曾在Cell Research上發(fā)表研究論文指出,在兩劑滅活疫苗作為“啟動(dòng)”注射后,第三種異源蛋白亞單位疫苗對(duì)健康成年人來說是安全且具有高度免疫原性,顯著召回并增加了對(duì)SARS-CoV-2及變種的免疫反應(yīng)。
2劑滅活疫苗后4~8個(gè)月再接種1劑重組RBD蛋白疫苗,假病毒中和抗體滴度從24.89上升至1881.01,翻了75倍;替代病毒中和抗體滴度從18.19上升至9157.83(第14天)和8159.68(第28天),分別翻了503倍和448倍,但對(duì)照組沒有變化??筊BD-總抗體滴度從8.47上升至加強(qiáng)后第14天的8342和第28天的4020.5,分別翻了985倍和475倍;抗RBD-IgG抗體滴度從4.42上升至1218.5和1140.5,分別翻了276倍和326倍。對(duì)照組的這兩類抗體沒有變化。
針對(duì)原始株、Alpha株、Beta株、Gamma株和Delta株,本次異源加強(qiáng)后第14天的假病毒中和抗體提升幅度分別為76倍、97倍、74倍、78倍、86倍。據(jù)悉,這項(xiàng)研究由張文宏團(tuán)隊(duì)在國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行,在健康成人中使用兩劑滅活的全病毒疫苗(CoronaVac 或BBIBP-CorV)在之前的初免疫苗接種后間隔4-8個(gè)月給藥,以探索使用25 μg蛋白質(zhì)亞單位疫苗進(jìn)行第三次加強(qiáng)疫苗接種的安全性和免疫原性(ZF2001)。通過觀察和分析不良反應(yīng)來評(píng)估安全性,并使用血漿替代病毒中和試驗(yàn)(sVNT)來確定中和活性。

另?yè)?jù)重組蛋白新冠疫苗國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:
≥18歲成年人接種3劑重組蛋白新冠疫苗后,預(yù)防任何嚴(yán)重程度COVID-19的保護(hù)效力為81.43%,對(duì)COVID-19重癥及以上病例的保護(hù)效力為92.9%,對(duì)死亡病例的保護(hù)效力為100%,對(duì)Alpha變異株的保護(hù)效力為92.68%,對(duì)Delta變異株的保護(hù)效力為81.38%,對(duì)Gamma變異株的保護(hù)效力為100%,對(duì)Kappa變異株的保護(hù)效力84.82%.
為了自己安全
為了家人健康
為了早日回歸正常生活
已有2針滅活疫苗護(hù)體、間隔6個(gè)月以上
且滿18歲的朋友們
序貫免疫加強(qiáng)針
打起來吧
